Среди людей болеющих рассеянным склерозом и хронической демиелинизирующей оптической невропатией, лекарственный препарат Клемастин фумарат ( Тавегил®) восстанавливает миелиновую оболочку разрушеных нейронов. Об этом сообщает авторитетный медицинский журнал The Lancet, согласно второй фазы исследований, представленной на 68-м ежегодном собрании Американской академии неврологии.
«Это первое рандомизированное (контролируемое) исследование, документирующее эффективность кандидата ремиелинизирующего агента при РС», — сказал Ари Грин, доктор медицинских наук, помощник клинического директора Центра рассеянного склероза при Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF).
Исследователи из UCSF определили антигистаминный препарат, фумарат клемастина, который продается без рецепта, в качестве потенциального ремиелинизирующего агента. По словам доктора Грина, на животной модели он приводит к ускоренной ремиелинизации, защищая аксоны.
Чтобы оценить эффективность препарата для ремиелинизации у пациентов с РС и хронической оптической невропатией, было проведено двойное слепое контролируемое плацебо — перекрестное исследование.
Участвовало 50 участников, у которых было отставание по времени передачи сигнала более 118 мс хотя бы в одном глазу. Средний возраст пациентов составлял 40 лет, показатель расширенной шкалы инвалидности — 2,1, длительность заболевания — 5,1 года. Период исследования составил 150 дней.
Пациенты были сгруппированы в две группы. В течение первого периода лечения 25 пациентов получали перорально клемастин фумарат и 25 пациентов получали плацебо два раза в день. Конечной точкой эффективности было изменение задержки по визуальному вызванному потенциалу.
Потенциальная задержка визуально была уменьшена на 1,9 мс на глаз за период лечения. Также наблюдалась сильная тенденция к улучшению вторичной конечной точки контрастной остроты зрения. Доктор Грин утверждает, что у пациентов, которые впервые получили клемастин, эффект лечения сохранялся «даже на втором этапе, что говорит о том, что мы действительно оказываем ремиелинизирующий эффект, а не только временное воздействие на ионные каналы».
По словам доктора Грина, необходимы более масштабные исследования, прежде чем врачи смогут порекомендовать фумарат клемастина для людей с РС. Новые лекарства находятся в разработке, и исследователи стремятся улучшить направленность и уменьшить побочные эффекты от этих лекарств.
«Хотя улучшение зрения может показаться скромным результатом, это исследование является многообещающим, потому что впервые доказано, что лекарство может обратить вспять ущерб, нанесенный РС». «Результаты являются предварительными, но это исследование обеспечивает основу для будущих исследований по восстановлению нейронных связей, они увеличивают врожденную способность мозга к восстановлению».
